БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS (для фармацевтических производств)

Цена: 1 160 000 

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа .

Информационное письмо о боксах для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами

Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05: асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов.

При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч

Бокс уменьшает риск заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защищает продукт от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации

Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.

Артикул: 1R-B.005-12PHARM Метки:

Стандартное исполнение

Рабочая камера

  • лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
  • демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • светодиодное освещение рабочей камеры;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
  • ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
  • задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
  • поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).

Блок УФ-облучения

  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть
  • подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
  • металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
  • демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.

Система вентиляции

  • для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены  вентиляторы.

Элементы системы управления

  • система электроавтоматики – микропроцессорная;
  • пульт управления боксом – сенсорный;
  • датчики параметров воздушных потоков;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  •  индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • кабель питания несъемный.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха

Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:

  • один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
  • четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
  • один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.

Вытяжной зонт

  • съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
  • в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.

Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров

  • для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров – штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.

Применение

Отрасли

Тип защиты

Виды работ

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики». Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05 – асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов

Наименование

Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»

Исполнение

БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS)

Регистрационное удостоверение №

ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.

Размеры корпуса бокса, мм, не более

1200х770х1930

Размеры рабочей зоны, мм

965х425

Масса бокса в сборе, кг, не более

290

Напряжение, В

230±10%

Частота, Гц

50±1

Потребляемая мощность бокса, Вт

1000

Потребляемая мощность (новые фильтры), Вт

810

Нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более

1000

Мощность УФ-лампы, Вт

30

Чистота воздуха (по частицам ≥0,5 мкм)

5 ИСО

Чистота воздуха (по частицам ≥5,0 мкм)

LSAPC, ИСО М (20; ≥ 5 мкм)

Класс бокса

II

Тип бокса

тип A2

Класс HEPA-фильтров

H14

Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c

0,36-0,4

Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, м/с

0,47±0,03

Освещенность зоны, Лк, не менее

750

Освещенность рабочей зоны (справочная), Лк, не менее

2000

Средняя скорость нисходящего воздушного потока (настраиваемая на заводе-изготовителе)

0,36

Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса

нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности

    Получить коммерческое предложение

    Название организации:*

    Контактное лицо:*

    Телефон:*

    Электронная почта:

    Должность:

    Город:

    Запрос: